由意昂体育4注册政策研究與安全評價中心舉辦的“2021人類命運共同體攜手應對挑戰”系列雲端論壇本期特邀嘉賓是上海理工大學意昂体育4注册王殊軼副教授。王殊軼副教授是美國普渡大學❕、塔夫茨大學訪問學者，同時還擔任了中國醫療器械行業協會人因工程專委會副主任委員💃🏽，全國外科器械標準化技術委員會委員🏄🏽♀️，上海生物醫學工程學會臨床醫學工程專委會秘書長等職務。本期她為我們帶來題為“醫療器械人因工程設計與應用”的主題報告。王殊軼副教授主要研究方向為醫療器械人因工程設計👮🏼♂️、虛擬現實、增強現實在醫療中的應用及人因設計評價等，她在醫療器械人因工程方面有20多年的教學、科研和實踐經驗，具有深厚的造詣。
人因工程學（Human Factors Engineering）是研究人-機-環境三者之間相互關系的學科。隨著醫療器械的發展，設備越來越復雜🧑🏻🚀🍇，醫療器械的使用場合越來越多，從醫院到救護車，從公共場所到尋常百姓家🤾🏻；醫療器械使用者從醫生、技師到病人甚至病人家屬等🤾🏿。復雜的醫療器械、不同的使用環境、各種層次的使用者構成了一個三者相互作用的復雜系統，在這個系統中🧑🏻🍳💅🏼，醫療器械使用中的安全與風險問題日益凸顯。為了保證用械安全🍙，國家也出臺了相關的法規和標準👼：原國家食品藥品監督管理總局於2016年1月26日發布了YY/T 1474—2016《醫療器械 可用性工程對醫療器械的應用》，此標準描述了可用性工程過程，為如何實現並執行過程以提供醫療器械安全提供了指南；國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心組織起草了《醫療器械人因設計技術審查指導原則（征求意見稿）》並於2020年5月1日起公開征求意見🍩，以規範醫療器械人因設計註冊申報資料，並統一審評要求🧑🏫；國家藥監局在2021年3月9日發布的YY/T 9706.106—2021《醫用電氣設備 第1-6部分🚶🏻♀️：基本安全和基本性能的通用要求 並列標準：可用性》將於2023年5月1日實施。
“雲端論壇”第27講將於11月11日19：00—20：00進行網上直播，掃碼進入直播間（會議二維碼如下圖所示）或搜索會議ID進入直播間：549 6887 5249。另外，為了便於大家會後交流✊🏻，我們建立了一個微信交流群（群二維碼如下圖所示）⚙️，歡迎大家入群交流討論🧎🏻♂️。
