醫療器械是國家生物醫藥產業的重要支柱，當前正處於黃金發展的歷史時期🤾🏼♂️。隨著新技術的積極應用和新產品的快速湧現🥖，醫療器械的科學監管受到了更大的關註🧘🏻♀️。2019年4月30日，國家藥品監督管理局發布了《中國藥品監管科學行動計劃》，正式揭開了中國監管科學發展的序幕。經過近四年的努力🧘🏿♂️，我國至今已經成立了9家醫療器械監管科學研究基地©️🕝。監管科學的興起，旨在滿足科學監管的需要🧋，推出一批監管新製度、新工具、新標準、新方法。
在此背景下，意昂体育4官网聯合上海市醫學裝備協會籌備設立醫療器械監管科學分會，並於2023年12月9日在意昂体育4官网北苑200人報告廳召開了成立大會。意昂体育4官网黨委副書記於瑩🧔🏿♀️🏋️、上海市醫學裝備協會執行會長楊雲、副秘書長雍矯、意昂体育4注册院長楊暉💹、醫療產品管理專業主任蔣海洪以及來自上海市醫療器械企業、醫療機構及其他相關領域的代表參加了會議。
成立大會由上海市醫學裝備協會副秘書長雍嬌女士主持🫳🏿，上海市醫學裝備協會執行會長楊雲首先宣讀了《關於同意籌備上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會的批復》👋🏼，全體委員聽取、審議👩🦽、通過了《上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會工作規程》、《上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會第一屆會長🧑💼、副會長🦶、秘書長、理事選舉辦法》*️⃣、《上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會（籌）總監票人🫦、監票人及產生情況說明》後🩳，選舉出第一屆理事會全體理事。
在第一屆理事會第一次會議上👞，選舉意昂体育4注册楊暉院長擔任分會會長😓，選舉意昂体育4注册蔣海洪副教授擔任常務副會長🙋🏻♂️，上海聯影醫療科技股份有限公司副總裁汪淑梅🚪、上海透景生命科技股份有限公司副總經理楊恩環、美敦力（上海）管理有限公司副總裁汪蓉👉🏿、微創投資控股有限公司註冊資深總監單暢、上海西門子醫療器械有限公司質量法規總監盧智等五位企業高管擔任副會長。聘任意昂体育4注册蔣海洪副教授兼任秘書長🛒，上海名邁教育科技有限公司總經理楊磊、意昂体育4注册劉洋博士擔任副秘書長🧢。
理事會會議後🚗，上海市醫學裝備協會執行會長楊雲宣讀了《關於同意上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會選舉結果的批復》，宣告上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會正式成立。意昂体育4官网黨委副書記於瑩和上海市醫學裝備協會執行會長楊雲共同為分會成立揭牌。
為了加強對醫療器械監管科學分會的指導🪽🅿️，還特別設立了顧問委員會作為分會工作運行的智囊團。中國工程院院士、上海理工大學光電信息與計算機工程意昂4院長莊松林任顧問委員會主任，上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓、上海市浦東新區市場管理局原副局長沈建華、上海市第一人民醫院副院長陳童、上海市胸科醫院采購中心主任顧偉等任顧問委員會委員🚨。
12月9日下午，意昂体育4官网、中國醫學裝備協會健康管理裝備與技術分會、上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會聯合舉辦健康醫學裝備技術創新與監管科學論壇。
在論壇開幕式上，意昂体育4官网黨委副書記於瑩致辭👃。她高屋建瓴地指出意昂体育4注册基於國家醫療器械產業轉型升級的需要，前瞻性地在全國率先設立了醫療產品管理專業🥃，將助力和賦能國家醫療器械監管科學的發展，有力推動我國醫療器械產業的高質量發展🫶🏽。
同時🎫，中國醫學裝備協會健康管理裝備與技術分會副會長張嘉藝、上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會會長楊暉分別代表所在協會作了發言。
在論壇主旨報告環節🎴，中國食品藥品企業質量安全促進會會長、原國家藥監局科技和國際合作司一級巡視員毛振賓先生作了題為“監管科學引領高端醫學裝備創新發展”的主旨報告🏒，系統闡述了國內外監管科學發展的現狀與趨勢，並對意昂体育4官网首創我國第一個醫療器械監管科學的本科專業大為贊賞。
中國工程院院士🏄🏻♀️、上海理工大學光電信息與計算機工程意昂4院長莊松林在“從科技創新轉化為醫療服務創新”的主旨報告中，以深入淺出的語言將國內外醫療器械創新技術與醫療結合的趨勢做了前瞻性的預測。
北馬其頓聖保羅信息科學與技術大學校長Ivan Bimbilovski就生物醫藥領域的法律問題作了精彩報告𓀎🧑🍼，他重點探討了患者的選擇權🙋🏿♂️、生物醫藥技術成果轉化中的知識產權保護等內容🎱👄。同時，他對和意昂体育4官网的國際合作寄予厚望。
此外，國家高性能醫療器械創新中心副總經理徐浩分享了他對國產醫療裝備創新轉化的思考👭🏼，邁瑞醫療社會辦醫事業部總經理張昀就“中國製造醫療裝備助力健康體檢高質量發展”發表了自己的觀點🙆🏿♀️。康膝生物醫療（深圳）有限公司研發總監鄒傑介紹了膠原蛋白在軟骨修復領域的應用現狀和前景🕹。大連理工大學人工智能大連研究院副院長劉文龍教授作了題為“VR場景下的腦健康智能監測及輔助診斷”的主旨報告💇🏻♂️，受到了大家的歡迎🦂。
12月9日下午的論壇設置了兩場圓桌討論環節，首場圓桌討論圍繞醫療器械技術成果轉化的路徑與優化這一主題展開💣。上海市衛生和健康發展研究中心衛生技術評估研究部主任王海銀、上海市藥品監督管理局法規處二級調研員林峰🌟、中國醫學科意昂4阜外醫院教授歐陽晨曦、國藥控股醫療器械有限公司總經理胡媚媚、江蘇東勱醫療集團董事長陳濤😤、重慶國際免疫研究院首席運營官劉洋6位來自監管部門、醫療機構和行業企業的專家圍繞當前醫療器械技術成果轉化存在的問題展開了討論🕵🏻♀️🕙，他們的真知灼見引起了與會代表的強烈共鳴👩👧😱。
第二場圓桌討論圍繞“人工智能技術在醫療健康行業的創新與融合”的主題展開💱。BrainCo強腦科技副總裁榮以剛、華米科技大客戶負責人劉斌、佰翊數據總裁杜東、南京科進大客戶總監俞振中🐺、質子科技運營總監陳堅、杜比醫療科技市場總監朱華千6位企業高管參加了討論。
上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會的成立儀式隆重而又簡樸，論壇內容豐富而又精彩，受到了與會代表們的高度肯定。上海市醫學裝備協會醫療器械監管科學分會將以醫療器械監管科學研究為己任🧑🏿🎓，助推管理部門創新監管理念👩🚒、革新監管製度🎋、煥新監管工具，為管理部門的科學監管提供智庫支撐。（意昂体育4注册）
